(Sunlenca®(lenacapavir)获得美国食品药品监督管理局批准,成为可治疗多重耐药型艾滋病毒感染者的首选药物,每年仅需注射两次)
这种药物被称为迄今为止世界上最接近抗击艾滋病病毒的疫苗。
在一项针对女性的研究中,这种每年注射两次的疫苗在预防艾滋病毒感染方面100%有效,而且星期三(11月27日)公布的结果显示,这种疫苗对男性的效果几乎一样好。
制药商吉利德(Gilead)表示,将允许在120个艾滋病毒感染率高的贫穷国家(主要是非洲、东南亚和加勒比地区)销售廉价的仿制药。但吉利德将几乎所有拉丁美洲国家排除在外。在拉丁美洲,艾滋病的感染率要低得多,但却在上升,这引发了人们的担忧,认为世界正在错失阻止这种疾病的关键机会。
联合国艾滋病规划署执行主任温妮·拜恩伊玛(Winnie Byanyima)说:“这比我们已有的任何其他预防方法都要好,这是史无前例的。”她赞扬吉利德开发了这种药物,但表示世界阻止艾滋病的能力,取决于它在高危国家中的使用。
为纪念12月1日世界艾滋病日而于星期天发布的一份报告中,联合国艾滋病规划署表示,去年艾滋病死亡人数估计为63万人,这是自2004年达到顶峰以来的最低水平,这表明世界现在正处于“历史性的十字路口”,有机会结束这一流行病。
这种名为“lenacapavir”的药物已经以“Sunlenca”的品牌名称在美国、加拿大、欧洲和其他地方销售,用于治疗艾滋病毒感染。该公司计划很快寻求“Sunlenca”用于预防艾滋病毒的授权。
虽然还有其他方法可以预防感染,例如避孕套、每日药丸、阴道环和每两个月注射一次的药物,但专家表示,吉利德每年两次的注射,对于经常害怕寻求治疗的边缘人群特别有用,包括男同性恋者、性工作者和年轻女性。
“这对这些群体来说将是一个奇迹,因为这意味着他们每年只需去诊所两次,然后他们就会受到保护,”联合国艾滋病规划署的拜恩伊玛说。
墨西哥瓜达拉哈拉32岁的路易斯·鲁瓦尔卡巴(Luis Ruvalcaba)就是这种情况。他参加了最新发表的研究。他说,他不敢要求政府提供的每日预防药丸,担心自己会因为同性恋而受到歧视。由于他参加了这项研究,他至少还能继续接种疫苗一年。
“在拉丁美洲国家,仍然存在很多耻辱感;患者羞于索要药丸,” 阿尔玛·米勒娃·佩雷斯(Alma Minerva Pérez) 博士说。佩雷斯在瓜达拉哈拉的一家私人研究中心招募了十几名研究志愿者。
目前尚不清楚这种疫苗通过医保系统在墨西哥的普及程度。卫生官员拒绝就为其公民购买 “Sunlenca”的任何计划发表评论;2021年,墨西哥通过公共卫生系统免费提供每日预防艾滋病毒的药片。
“如果使用仿制药的可能性已开启,我相信墨西哥可以加入,”佩雷斯说。
拜恩伊玛说,除了墨西哥之外,参与研究的其他国家也被排除在仿制药交易之外,包括巴西、秘鲁和阿根廷。“现在拒绝向他们提供这种药物是不合情理的。”她说。
吉利德在一份声明中表示,它“一直致力于帮助最需要的地方获得艾滋病毒预防和治疗选择。”在120个有资格获得仿制药的国家中,有18个主要是非洲国家,占世界艾滋病毒负担的70%。
这家制药商表示,它还在努力建立“快速、有效的途径,以便能够让预防艾滋病毒的‘lenacapavir’达到所有需要,或想要使用这种药物的人。”
星期四,秘鲁、阿根廷、厄瓜多尔、智利、危地马拉和哥伦比亚等15个倡导团体致信吉利德,要求在拉丁美洲提供仿制药“Sunlenca”,指出在感染率不断上升的同时,获得新的艾滋病预防工具的机会存在“令人震惊的”不平等。
虽然挪威、法国、西班牙和美国等国家每年为“Sunlenca”支付的费用超过4万美元,但专家计算,一旦仿制药生产扩大到覆盖1千万人,每次治疗的成本可能低至40美元。
美国杜克大学全球健康研究所所长克里斯·贝雷尔(Chris Beyrer)博士表示,在非洲和亚洲艾滋病最流行的国家提供“Sunlenca”将大有裨益。但他表示,在包括男同性恋和跨性别人群在内的群体中艾滋病毒感染率的上升,已构成拉丁美洲的“公共卫生紧急事件”。
30岁的跨性别女性和艺术家汉尼亚·丹妮尔·托雷斯(Hannya Danielle Torres)参加了墨西哥的“Sunlenca”研究。她说,她希望政府能找到提供疫苗的方法。“墨西哥可能拥有世界上最富有的人,但也拥有一些生活在极端贫困和暴力中的最脆弱的人,”托雷斯说。
另一家制药商欢跃医疗(ViiV Healthcare)也把拉丁美洲大部分地区排除在外。欢跃医疗允许在约90个国家/地区使用其艾滋病毒预防针的仿制药。这种以“Apretude”为名销售的双月注射剂在预防艾滋病毒方面的有效性约为80%至90%。在中等收入国家,病患的每年的花费约为1,500美元,这超出了大多数人的承受能力。
倡导组织“健康鸿沟”(Health Gap)的执行董事拉塞尔(Asia Russell)表示,全球每年有超过100万例新的艾滋病毒感染病例,现有的预防方法是不够的。她敦促巴西和墨西哥等国家颁发“强制许可”,这是一种国家在健康危机中暂停专利的机制。
这是一些国家在以前的艾滋病毒治疗中采用的策略,包括在1990年代末和2000年代首次发现艾滋病药物时。最近,哥伦比亚在4月未经其制药商欢跃医疗许可的情况下,首次颁发了主要艾滋病毒治疗药物“Tivicay”的强制许可。
南非夸祖鲁-纳塔尔大学的艾滋病专家萨利姆·阿卜杜勒·卡里姆(Salim Abdool Karim)博士表示,他从未见过一种药物在预防艾滋病毒方面能像“Sunlenca”一样有效。
“现在缺失的解决方案是,我们如何将这种药物让每个需要它的人得到,”他说。
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